Ускоряем согласование документов для выпуска вакцин

в 2 раза

ускорение согласования регламентирующего документа GMP

в 2 раза

снижение случаев нарушения сроков согласования

90

пользователей

Следующий проект

ФГУП “Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России” (СПбНИИВС) – признанный лидер в области разработки и производства вакцин для профилактики гриппа в РФ. Дочернее предприятие, вторая производственная площадка – Латиноамериканский институт биотехнологии MECHNIKOV (Манагуа, Никарагуа). СПбНИИВС - ведущий производитель противогриппозных вакцин для национального календаря профилактических прививок.

Ключевые препараты: трехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа «Флю-М», четырехвалентная инактивированная вакцина для профилактики гриппа «Флю-М Тетра», Аллерген туберкулезный (туберкулин).


 

Задачи проекта

  • Автоматизация процессов управления регламентирующей документацией.
  • Создание инструментов для статистического анализа работы с документами.
  • Настройка разработанного решения.
  • Импорт 2000 исторических документов в Систему.
  • Проведение обучения сотрудников, работающих с регламентирующими документами.

Для реализации поставленных задач была выбрана компания Акелон, предлагающая решение по управлению процессами Фармацевтической системы качества на платформе DirectumRX. 


 

Этапы проекта

Результаты

  • Ускорение процесса согласования регламентирующего документа в 2 раза.
  • Снижения количества случаев нарушения сроков согласования документов в 2 раза. Ранее согласование занимало в среднем 10 дней, после внедрения проекта цифровизации - сократилось до 5 дней. 
  • Сокращение количества документов, отправляемых на доработку. 
  • Ускорение работы с документами за счет возможности каждого согласующего внести правки в режиме рецензирования в единый файл, не отправляя на доработку, а согласовав с замечаниями. 
  • Минимизация рисков в связи с задержками согласования, исправлениями и другими проблемами с документами.
  • Количество сотрудников, удаленно работающих в системе, 90 человек.

Сейчас важным и показательным критерием работы специалистов являются KPI.  В данном случае руководители в режиме реального времени, без затрат дополнительных ресурсов на сбор и анализ информации, могут видеть эффективность как своей работы, так и подчиненных. Возможна дистанционная работа в системе авторизованным пользователям, что особенно актуально в текущей эпидемиологической ситуации. Система позволяет без проблем работать в командировках, например, находясь  на  второй производственной площадке СПбНИИВС в другой части планеты - Институте MECHNIKOV, в Никарагуа.

 

Выгоды из первых уст

 

Дорога в будущее



 

Команда проекта

От Заказчика:
Черкасова Алена, руководитель департамента обеспечения качества,
Эрдман Евгений, руководитель ДИС,
Похлебкина Карина, инженер-технолог отдела системного качества.

От Исполнителя:
Дюпина Елена, куратор проекта,
Белоцерковец Вера, руководитель проекта,
Бахмурин Сергей, аналитик-консультант,
Волошин Александр, Гайнуллин Ринат, разработчики ЕСМ,
Калашников Руслан, аккаунт-менеджер.

Исполнитель

Управление качеством и соблюдением требований является сложным и ресурсоёмким процессом. Так зачем добавлять к этому бремя управления разрозненной ИТ-инфраструктурой, инвестициями в безопасность и унаследованными системами?

Акелон создал эффективное решение по управлению Фармацевтической системой качества на платформе DirectumRX. Решение предназначено для того, чтобы профессионалы в области качества могли сосредоточиться на главном. 

Акелон предоставляет инструменты, необходимые для устранения разрозненности, исключения человеческих ошибок, сокращения дорогостоящих задержек и времени на проверки.  Решение Акелон — необходимый шаг для обеспечения того, чтобы регулирующие органы, партнеры, дистрибьюторы и клиенты всегда были уверены в качестве вашей продукции.

Продолжение следует ...

 

У вас похожая задача?

Обсудите реализацию с экспертом Directum

Обязательное поле
Обязательное поле
Обязательное поле

Благодарим за интерес! Мы свяжемся с вами.

Пока комментариев нет.
Авторизуйтесь, чтобы написать комментарий